全球首创“稻米造血”创新药重组人白蛋白注射液（水稻）正在全国多家医院投入使用，已有数十位患者使用。9月5日，武汉禾元生物科技股份有限公司在第十七届中国生物产业大会重组蛋白技术突破与融合发展论坛上发布这一消息。

“注射了‘稻米造血’新药后，身体没有出现不适，感觉不错。”武汉某三甲医院一位肝硬化低白蛋白血症患者反映。人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等领域的“救命药”，长期以来只能从血浆中提取，产量有限，我国60％以上依赖进口。一瓶50克装的人白蛋白售价400多元，严重肝硬化患者一周要用3至5瓶，一个月支出近万元。

“‘稻米造血’是非常了不起的创新！”中国生物医药产业链创新转化联合体理事长、中国科学院上海药物所研究员陈凯先评价，“稻米造血”是将人白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人白蛋白，通过提取、纯化等工艺制成注射液，分子结构与血浆白蛋白完全一致，纯度达到99.9999％，相比血浆白蛋白，安全性更好，可杜绝血源性病原体污染。

陈凯先介绍，重组人白蛋白的研究始于20世纪80年代，40多年来，国际科学家和药企尝试在细菌、酵母、动物细胞或植物中生产重组蛋白，但都因为产量低、纯度要求高、规模化难等问题没有成功。

2006年，杨代常从海外回国，创立禾元生物，带领团队持续攻坚这一世界难题，将重组人白蛋白在稻米中的表达量提升至30克／公斤，攻克产量瓶颈。

目前，禾元生物100万支商业化智能生产线已获药品生产许可证，年产量1200万支注射液的工厂将于2026年在汉建成投产。在陈凯先看来，“稻米造血”实现量产，标志着我国在重组人白蛋白和植物生物反应器技术领域跃居国际领先地位。

编辑：冯瀚莹